Suvezen 40mg/10mg Filmomh Tabl 90

Suvezen is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlagen in uw bloed van de totale cholesterolwaarden, van "slechte" cholesterol (LDL cholesterol), en van vettige stoffen genaamd triglyceriden. Daarnaast zorgt Suvezen ervoor dat de waarden van "goede" cholesterol (HDL cholesterol) toenemen.

Suvezen werkt op twee manieren om uw cholesterol te verlagen. Het vermindert de mate van cholesterol die wordt opgenomen via uw spijsvertering, en daarnaast de cholesterol die uw lichaam zelf aanmaakt.

Cholesterol is een van de vettige stoffen die in het bloed wordt gevonden. Uw totale cholesterol bestaat voornamelijk uit LDL- en HDL cholesterol.

Het wordt voorgeschreven aan patiënten die hun cholesterolwaarden niet onder controle kunnen houden met enkel een dieet. Blijf altijd een cholesterolverlagend dieet volgen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Suvezen wordt gebruikt als aanvulling op uw cholesterolverlagend dieet als u een verhoogd cholesterolgehalte in het bloed heeft door:

 primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiale en niet-familiale),

 een erfelijke ziekte (homozygote familiale hypercholesterolemie),

waarbij het gebruik van een statine alleen uw cholesterolwaarden niet onder controle hield of waarvoor u een statine en ezetimibe heeft gebruikt als aparte tabletten.

Als u een hartziekte heeft, verlaagt Suvezen het risico op een hartaanval, beroerte, chirurgie om de bloeddoorstroming van het hart te verhogen, of ziekenhuisopname voor pijn op de borst.

Welke stoffen zitten er in Suvezen?

• De werkzame stoffen in dit middel zijn rosuvastatine en ezetimibe. Elke tablet bevat 10 mg, 20 mg of 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatine calcium) en 10 mg ezetimibe.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

• Kern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, povidon,

colloïdaal siliciumdioxide, croscarmellose natrium, magnesiumstearaat.

• Omhulling: hypromellose (E464), macrogol, titaandioxide (E171), talk (E553).

Suvezen 20 mg/10 mg bevat ook geel ijzeroxide (E172).

Suvezen 40 mg/10 mg bevat ook rood ijzeroxide (E172).

Gebruik Suvezen niet als u ciclosporine gebruikt.

• Bloedverdunners zoals warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon of fluïndione (hun bloedverdunnende effect en het risico op bloedingen kunnen worden verhoogd wanneer het samen met dit geneesmiddel wordt ingenomen), ticagrelor of clopidogrel.

• colestyramine (ook gebruikt als cholesterolverlager), omdat het de werking van Suvezen beïnvloedt.

• fibraten zoals gemfibrozil, fenofibraat (ook gebruikt als cholesterolverlager). Gebruik geen Suvezen 40 mg/10 mg tabletten als u gelijktijdig een fibraat gebruikt.

• middelen tegen indigestie die aluminium en magnesium bevatten (gebruikt om uw maagzuur te neutraliseren).

• erytromycine (een antibioticum).

• orale contraceptie (de pil).

• hormoon substitutietherapie.

• regorafenib (gebruikt in behandelingen tegen kanker).

• darolutamide (gebruikt in behandelingen tegen kanker).

• een van de volgende geneesmiddelen tegen virusinfecties, waaronder hiv- of hepatitis C-infectie, op zichzelf of in combinatie met een ander middel (zie ook "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, ledipasvir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Suvezen en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende symptomen ervaart:

• een onverklaarbare spierpijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren die langer duurt dan verwacht. Dit omdat spierproblemen, waaronder spierafbraak die resulteert in nierschade, ernstig kunnen zijn en kunnen leiden tot een mogelijk levensbedreigende aandoening (rabdomyolyse). Dit is zelden (kan optreden bij 1 op de 1.000 personen);

• ernstige allergische reactie (angio-oedeem) – tekenen zijn onder andere zwelling van het gelaat, lippen, de tong en/of de keel, moeite met slikken en ademen, en een ernstige jeuk van de huid (met bultjes). Dit is zelden (kan optreden bij 1 op de 1.000 personen);

• roodachtige, niet-verhoogde, ronde vlekken in de vorm van een schietschijf op de romp, vaak met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom);

• uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom);

• lupusachtig ziektebeeld (inclusief uitslag (rash), gewrichtsaandoeningen en effecten op bloedcellen);

• spierscheur.

Andere bekende bijwerkingen:

Vaak (kan optreden bij 1 op de 10 personen): Diarree; flatulentie; zich moe voelen; verhoogde laboratoriumwaarden van sommige bloedtests van de leverfunctie (transaminasen); hoofdpijn; maagpijn; constipatie; een misselijk gevoel; spierpijn; zich zwak voelen; duizeligheid; een toename van de hoeveelheid eiwit in de urine – dit lost zich vaak vanzelf op zonder dat u hoeft te stoppen met het gebruik van Suvezen (alleen rosuvastatine 40 mg);

diabetes – u loopt meer kans hierop als u grote hoeveelheden suikers en vetten in het bloed, overgewicht en een hoge bloeddruk heeft. Uw arts zal u opvolgen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Soms (kan optreden bij 1 op de 100 personen): Verhoogde laboratoriumwaarden van sommige bloedtests van de spierfunctie (CK); hoesten; indigestie; maagzuur; gewrichtspijn; spierspasmen; nekpijn; verminderde eetlust; pijn; pijn op de borst; opvliegers; hoge bloeddruk; tintelend gevoel; droge mond; maagontsteking; jeuk; rash; galbulten of andere huidreacties; rugpijn; spierzwakte; pijn in armen en benen; zwelling, vooral van de handen en voeten; een toename van de hoeveelheid eiwit in de urine – dit lost zich vaak vanzelf op zonder dat u hoeft te stoppen met het gebruik van Suvezen (alleen rosuvastatine 10 mg en 20 mg);

1. Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

 Voordat u begint met het gebruik van Suvezen dient u een dieet te volgen om uw cholesterol te verlagen.

 Blijf dit cholesterolverlagende dieet volgen terwijl u Suvezen gebruikt.

De aanbevolen dosering is één tablet Suvezen, eenmaal per dag.

Suvezen is niet geschikt om een nieuwe behandeling mee te starten.

Indien uw cholesterolwaarden niet onder controle zijn, zal uw arts bepalen welke tabletsterkte juist is voor u, afhankelijk van uw huidige behandeling en uw persoonlijk risicoprofiel.

De start van een nieuwe behandeling of het aanpassen van de dosis, indien nodig, dient alleen te gebeuren door de werkzame stoffen gescheiden toe te dienen, als monocomponenten; nadat de gepaste doses zijn vastgesteld, is de overstap naar de juiste sterkte van Suvezen mogelijk.

De maximale dagelijkse dosis rosuvastatine is 40 mg. Deze is alleen bedoeld voor patiënten met hoge cholesterolwaarden en een hoog risico op een hartaanval of beroerte, bij wie met 20 mg de cholesterolwaarden onvoldoende worden verlaagd.

Probeer de tablet elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen zodat u deze niet vergeet. U kunt deze met of zonder voedsel innemen. Slik de tablet in zijn geheel door met een glas water.

Heeft uw arts u Suvezen voorgeschreven samen met een ander cholesterolverlagend middel dat de werkzame stof colestyramine bevat of een ander geneesmiddel dat een galzuur complexvormer bevat, neem dan de Suvezen ten minste 2 uur voor of 4 uur na de galzuur complexvormer in.

Regelmatige controle van de cholesterol

CNK	3944444
Organisaties	Sanofi
Merken	Sanofi
Breedte	88 mm
Lengte	132 mm
Diepte	40 mm
Galenische vorm	Gel
Actieve ingrediënten	ezetimibe, rosuvastatine calcium

Lees de bijsluiter